葛蘭素史克藥廠生產的糖尿病藥物「梵蒂雅」的安全性問題，引起外界關注。衛生署食品藥物管理局今天上午召開專案會議，討論國內近年服用此藥的不良反應個案，以決定是否下架或是繼續使用，下午公布結果。

針對此事，美國食品暨藥物管理局（FDA）聯合諮詢委員會今天清晨已進行投票，結果為「梵帝雅」可繼續使用，不用下架。20票支持繼續在市場上使用，12票為在美國市場停用，1票棄權。但美國支持繼續上市的20位委員中，17人認為，藥廠應該實施更嚴格的限制措施。例如修改仿單、為危險族群標註特別警告及使用限制，或是加強對醫生、病人的教育宣導。

美國近年已有1萬3000多人指控藥廠隱瞞「梵蒂雅」的副作用及增加心臟病風險。日前藥廠與患者達成協議，總共支付約台幣147億元的和解金。(台灣衛生署可曾為了民眾受到藥害而替民眾向西藥廠求償嗎?)

台灣約有3萬多名糖尿病患者服用「梵帝雅」，過去10年間，衛生署陸續接獲46件疑似不良反應通報，三件出現胸痛等心血管疾病相關症狀，其餘43件為肝功能指數偏高、血糖偏低；患者停藥之後，不良反應即獲改善。

新店耕莘醫院內科部主任裴馰指出，最近接到許多病患的詢問電話，擔心繼續服用，恐怕引起心肌梗塞。目前國內醫師達成共識，此藥控制血糖效果良好，但並不適用高度心臟病風險的病患，所以不會讓心臟病患者服用此藥。

食品藥物管理局上午的專家會議邀請國內多名糖尿病權威醫師討論「梵帝雅」安全性。據了解，依過去慣例，國內藥物安全標準都以美國FDA為參考指標，美國FDA未要求「梵帝雅」下架，台灣宣布停用的機率也就相當低。

葛蘭素史克藥廠指出，將持續向美國FDA報告相關研究資料，並即時提供衛生主管機關，協助更新「梵帝雅」的仿單。如果病人條件符合適應症，且依照仿單使用，「梵帝雅」在治療第二型糖尿病上是安全、有效的治療選擇。