安全有疑慮 衛署廢止5種止痛藥品藥證

記者洪素卿／台北報導  更新日期:2011/02/16 04:11

使用止痛藥的民眾注意了！衛生署食品藥物管理局將廢止包括二級管制藥品「鹽酸帕普西芬膠囊」、四級管制藥品「優痛錠」、「克疼錠」、「痛克惠錠」及「達克痛錠」等5種含有propoxyphene（普帕西芬）成分的止痛藥品藥證，以防止服用者出現導致嚴重心律不整等心臟方面的不良反應。

衛生署食品藥物管理局副組長許蒨文表示，目前這些藥品的適應症適用於中度或輕度疼痛的治療，都屬於管制藥品，根據2008年統計，國內大約有11萬人使用。食品藥物管理局完成相關行政程序後，就會廢止上述藥品許可證，呼籲醫師儘速替正在使用相關藥物的病患換藥；病患如果需要換藥，也不要自行購置其他止痛藥物，應該由醫師判斷患者的病況後，選擇最適當的替代藥物。

Propoxyphene是由美國食品藥物管理局（FDA）在1957年首次批准。在美國，它除了單方販售之外，也與乙醯胺酚（acetaminophen）合併處方銷售。去年底，由於該成分具有心臟毒性風險與過量使用等問題，FDA已要求該成分藥品撤離美國市場。

我國食品藥物管理局匯集國內相關資料後發現，雖然我國迄今沒有使用該類藥品引起心律不整或是死亡的個案通報，且目前核准propoxyphene藥品的最大劑量只有390mg，遠低於美國的600mg。但鑑於該藥品使用於老年人及肝腎功能不良的病人，或是與其他藥品交互作用，仍能使得藥物代謝率受到影響，導致該藥品的血中濃度提高、風險增加。

食品藥物管理局考量，該藥在國內的使用量、處方量以及使用人數有逐年增加的趨勢，且目前也已經有其他比較安全藥品可供選擇，不需要承擔嚴重心臟不良反應的風險。也因此評估後，公告廢止相關藥證。

評論

   這種狀況時常出現，民眾一定會問，為何不在讓該藥上市之前，就阻止它，不發給藥證，現在是當出現有民眾受害後，才去做這種亡羊補牢的動作，為何會如此呢？答案很簡單，第一是因為西藥廠在申請藥證時，提出不正確的數據來欺騙衛生署，第二是西藥廠跟衛生官員有互通往來，私下有利益勾結，所以才會出現先上市賣，賺到許多黑心錢後，再讓其下架。

  相信西藥廠的民眾請注意，你們將花費無數的錢財，換來的卻是生病又短命的惡質生活品質日子。

漢唐中醫 倪海廈謹記於佛州2011年02月17日